Curso “Aspectos Éticos y Metodológicos de la Investigación Clínica”

 

ASPECTOS ÉTICOS Y METODOLÓGICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Marzo 2017

 

ORGANIZA: Colegio de Bioquímicos de la Provincia de Córdoba

Auspicia: Facultad de Ciencias Químicas – U.C.C

DIRECTORA: Prof. Dra. Ingrid Strusberg

 

DOCENTES:

Prof. Dra. Ingrid Strusberg

Prof. Dra. Susana Vanoni

Dr. Matías Palombo

Dra. Ana Bertoli

 

OBJETIVO GENERAL

Brindar  elementos  teóricos  y  prácticos  relacionados  con  los  aspectos  éticos  y metodológicos de la investigación clínica.

 

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Al finalizar el alumno será capaz de:

1.  Manejar el vocabulario relacionado con esta área de conocimiento.

2.  Describir las partes que conforman el protocolo de investigación

3.  Conocer los diseños de investigación.

4.  Enunciar  un  problema  de  investigación  y  de  acuerdo  a  ello,  elegir  el  diseño metodológico que más apropiadamente pueda responderlo.

5.  Distinguir  las  investigaciones  en  las  que  es  necesario  el  consentimiento informado.

6.  Actuar  de  acuerdo  a  las  normativas  vigentes  y  normas  éticas  en relación  a  la investigación en seres humanos.

 

Viernes 3 de marzo

16.00  a  16.30.  Prof.  Dra.  Ingrid  Strusberg.  “Introducción  a  la  investigación clínica”:  qué es y para qué sirve la Investigación Clínica. Definiciones básicas sobre ciencia, investigación y método científico. Ubicación de la investigación clínica dentro de la investigación científica. En qué consiste el método científico.

16.30 a 17.30. Prof. Dra. Susana Vanoni. Ética en investigación clínica. Comités de ética de las investigaciones en salud. Autorización y registro de una investigación.

17.30 a 18.00. Coffee Break

18.00  a  19.00.  Prof.  Dra.  Susana  Vanoni.    Consentimiento  informado  en investigación clínica.

19.00  a  20.00.  Prof.  Dra.  Ingrid  Strusberg.   “Cómo  empezar:  elaboración  del marco  teórico”.  Se  explicarán  las  herramientas  necesarias  para  la  búsqueda bibliográfica  virtual  (Internet)  y  real  (Bibliotecas  disponibles):  dónde  buscar,  qué buscar,  qué  es  lo  importante,  en  qué  fijarse,  cómo  resumir,  qué  descartar. Procedimientos para conocer la bibliografía existente sobre un tema.

 

Sábado 4 de marzo

9:00  a  10.00  hs.  Dr.  Matías  Palombo.  “Cómo  organizar  un  protocolo  de investigación”.  Se  destacará  la  importancia  del  desarrollo  del  protocolo. Organización  escrita  del  protocolo:  introducción,  características  de  una  buena hipótesis,  definición  de  variables  a  estudiar,  formulación  de  la  hipótesis  con  los elementos del diseño. Concepto FINER.

10.00  a  11.00.  Dra.  Ingrid  Strusberg.  Regulaciones  en  investigación  clínica. Aspectos  regulatorios.  ICH-GCP  (2016),  Documento  de  las  Américas  (2005);  ANMAT (Disp.  6677/10),  Res.  MSN  1480/11  Ley  de  Habeas  data  (Ley  25326),  Ley  de  los derechos de los pacientes (Ley 26529)

11 a 11.30. Coffee break

11.30 a 12.30. Dra. Ingrid Strusberg. Ley 9694 y Dispos COEIS modificatorias.

12.30 a 13.00. Ejercicio práctico

 

Viernes 10 de marzo

16.00  a  17.00.  Prof.  Dra.  Ingrid  Strusberg:  Cómo  se  escribe  el  resumen  de  un trabajo científico.

17.30 a 18.00. Coffee Break 

18.00 a 19.00. Dra. Ana Bertoli. ¨Los diseños metodológicos básicos”. Por  qué  el  estudio  debe  ajustarse  a  algún  diseño?  Clasificación  de  diseños metodológicos. Ventajas y desventajas: diseños observacionales (descriptivos- reporte de  un  caso,  reporte  de  una  serie  de  casos-  y  analíticos-cohorte,  casos  y  controles, transversales), diseños experimentales (ICCA, ensayo comunitario y experimentos en
laboratorios).

19.00 a 20.00. Dras. Ana Bertoli e Ingrid Strusberg. Taller de análisis de proyectos de investigación propuestos por los interesados

Examen final.

 

Dirigido a: Bioquímicos

Costos: Matriculados $ 900 – Matriculados Postulantes, C1, C2 y residentes $450

Fechas: viernes 3, sábado 4 y viernes 10 de marzo de 2017

Lugar de realización e inscripción: Sede del Colegio de Bioquímicos

Deán Funes 1339 – Córdoba – Tel. 0351-4231961/4214651 – cobico@cobico.com.ar

www.cobico.com.ar

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  Dirección: Av. República del Líbano 978

  Teléfono: 0381-4330805

  Web: www.cobituc.org.ar

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